Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

DEPOSEIN : Essai de phase 3, randomisé évaluant l’apport d’une chimiothérapie intrathécal par cytarabine liposomale sur les atteintes leptoméningées, chez des patientes ayant un cancer du sein. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’apport d’une chimiothérapie intrathécale par cytarabine liposomale sur les atteintes leptoméningées, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront un traitement standard au choix du médecin. Les patients du deuxième groupe recevront en plus du traitement standard, une chimiothérapie comprenant des perfusions de cytarabine liposomale (DepoCyté®), toutes les deux semaines, pendant deux mois et demi, suivie du même traitement, administré toutes les quatre semaines, jusqu’à la rechute. Dans le cadre de cet essai les patients complèteront des questionnaires, permettant d’évaluer la qualité de vie, l’autonomie dans la vie quotidienne et le retentissement émotionnel.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie,

DEPOSEIN : Essai de phase 3, randomisé évaluant l’apport d’une chimiothérapie intrathécal par cytarabine liposomale sur les atteintes leptoméningées, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’apport d’une chimiothérapie intrathécale par cytarabine liposomale sur les atteintes leptoméningées, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront un traitement standard au choix du médecin. Les patients du deuxième groupe recevront en plus du traitement standard, une chimiothérapie comprenant des perfusions de cytarabine liposomale (DepoCyté®), toutes les deux semaines, pendant deux mois et demi, suivie du même traitement, administré toutes les quatre semaines, jusqu’à la rechute. Dans le cadre de cet essai les patients complèteront des questionnaires, permettant d’évaluer la qualité de vie, l’autonomie dans la vie quotidienne et le retentissement émotionnel.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie,

YOUNG BOOST TRIAL : Essai de phase 3, randomisé évaluant de l’augmentation de dose de radiothérapie au lit tumoral, chez des femmes jeunes ayant cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer le bénéfice d’une augmentation de dose de radiothérapie au niveau du site de la tumeur, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Après la chirurgie toutes les patientes recevront une radiothérapie sur l’ensemble du sein, 1 fois par jour, 5 jours par semaines, pendant 5 semaines. Les patientes du 1er groupe recevront également une radiothérapie complémentaire de 16 Gy au niveau du site de la tumeur. Les patientes du 2ème groupe recevront également une radiothérapie complémentaire de 26 Gy au niveau du site de la tumeur.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie,